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Software & integrierte Komponenten
Coolvacuum verwendet ausschließlich die in der pharmazeutischen Industrie führenden Automatisierungskomponenten und bietet zuverlässiges Datenmanagement sowie bedienfreundliche HMIs.
Bei der Arzneimittelentwicklung sind die Rezepturanpassung und deren Datenerfassung von besonderer Wichtigkeit, da bereits hier die Parameter des Gefriertrocknungsprozesses festgelegt werden, die die Effizienz der künftigen Produktion bestimmen.
Alie Automatisierungs- und Kontrollsysteme wurden gemaß der aktuellen GAM-Richtlinien entwickelt und erfüllen die Vorschriften von CFR21 Part 11.
Software | Basis + Trend | ÜSE |
---|---|---|
Anwendung |
Basissoftware Anmeldung mit verschiedenen Benutzerebenen über das HMI des Gefriertrockners. |
Anmeldung mit verschiedenen Benutzerebenen über einen PC. |
Rezept-Programmierung |
Basissoftware Geben Sie die Parameter der Gefriertrocknungsrezepte auf dem HMI ein. |
Rezepte können aus der Ferne über den Steuerungs-PC programmiert werden. Alle Rezepte oder Bewegungen werden per Audit Trail aufgezeichnet. |
Datenexport |
Basissoftware Produktionsdaten können über USB oder über eine Speicherkarte exportiert werden. |
Alle aufgezeichneten Daten werden im Zyklusbericht wiedergegeben, wodurch eine maximale Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit des Prozesses gewährleistet wird. Einige der Funktionen:
|
Coolvacuum Trend-Software (optional) Die registrierten Daten können über Ethernet auf einen Computer übertragen und später nach Chargennummer oder Datum abgefragt werden. |
Coolvacuum arbeitet mit den renommiertesten Herstellern weltweit zusammen und verwendet in seinen Anlagen nur erstklassige Komponenten, wobei die Kunden stets die Möglichkeit haben, auch Komponenten anderer Hersteller einzusetzen.
Abhängig von den Produkt- und Prozessanforderungen, wie z.B. dem Absaugvolumen oder dem Niveau des Endvakuums, der Produkttoxizität oder den Ex-Schutzvorschriften kann Coolvakuum die jeweils geeignete Pumpe installieren:
· Schraubenpumpe
· Drehschiebervakuumpumpe
· Ölbad
· Zwei-Phasen-Pumpe
Unser Anlagenstandard ermöglicht es Ihnen, mit den anspruchsvollsten Kühlkurven zu arbeiten und ist offen für individuelle Anpassungen an die Bedürfnisse jedes Kunden. Wir verwenden nur renommierte Marken internationaler Hersteller für unsere
· Kolbenkompressoren
· Schraubenkompressoren
· Flüssigstickstoff-Systeme
Die Leistung aller Anlagen, die in der Produktion unter anspruchsvollen Bedingungen und über lange Zeiträume intensiv genutzt werden, wird entscheidend von der Präzision, Zuverlässigkeit und Reaktionszeit der eingesetzten Ventile bestimmt. Wir nutzen Ventile von weltweit vertretenen Herstellern, die im Bedarfsfall schnell lokal vor Ort beschafft werden können:
· Membranventile
· Proportionalventile
· Mikrometrische Ventile
Die Fühler sind eines der kritischsten Elemente eines Gefriertrockners. Sie ermöglichen es, die Gefriertrocknungskurven präzise zu steuern und Produktverluste zu vermeiden. Coolvacuum verwendet die für jede Anforderung bestgeeigneten Komponenten führender Hersteller, wie z. B.:
· Pt-100-Prozessfühler
· Thermoelemente
· Drahtlose Fühler
Zusammen mit den Temperaturfühlern sind diese Elemente für die Qualität und Stabilität des Zyklus verantwortlich und zudem wesentlich für die Kalibrierung und den korrekten Betrieb. Coolvacuum bietet mehrere Konfigurationsalternativen an, mit dedizierten oder doppelten Sensoren, je nach Bedarf jedes Kunden nach Information und Redundanz in jeder Phase des Zyklus. Wir verwenden nur renommierte Marken internationaler Hersteller für unsere Anlagen:
· Pirani-Sensoren
· Kapazitiver Sensoren