ソフトウェアおよび統合設備
凍結乾燥装置の制御とソフトウェア
クールバキュームでは、製薬業界の凍結乾燥処理自動化ソリューションに関して、最新の技術のみを取り入れ、安全で信頼性が高く、使いやすいコントロールパネルとデータ管理を提供しています。
R&Dおよび医薬品開発において、データ記録とレシピ調整は、将来の効率的な生産および凍結乾燥製品の最大性能を得るためのパラメータを定義、開発、設定する上で、特に重要です。すべての自動化および制御は、GAMP ガイドラインに合わせ、CFR21part 11 規制に準拠するように設計されています。
ソフトウェア Base
ソフトウェア Trend
ソフトウェア Scada
| ソフトウェア | Base+Trend | Scada |
|---|---|---|
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ユーザー |
ソフトウェア Base 冷凍乾燥装置のコントロール画面からさまざまなユーザーレベルを登録。 |
PCからさまざまなユーザーレベルを登録。 |
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レシピプログラミング |
ソフトウェア Base コントロール画面から凍結乾燥レシピのパラメータを入力。 |
レシピはコントロールPCからリモートでプログラムできます。全てのレシピまたは動作は、監査証跡によって記録される。 |
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データ |
ソフトウェア Base 生産データはUSBまたはメモリカードにエクスポート可能。 |
記録されたすべてのデータはサイクルレポートに反映され、プロセスの最大の信頼性と再現性を保証。 機能：
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クールバキューム ソフトウェアTrend（オプション） 登録されたデータはイーサネット経由でコンピューターに転送され、後にロット番号または日付で参照可能。 |
内部通信アーキテクチャ
統合された設備と機器
クールバキューム は、世界で最も評判の高いブランドと連携し、すべての設備においてトップレベルの構成部品のみを使用しますが、お客様がご希望の部品に置き換える、または組み合わせる事もできます。
真空ポンプ
クールバキュームは、抽出量や真空到達度、製品の有害性、防爆規格など、製品またはプロセスの要件に応じて、設備を適合させ、特定のポンプを設置することができます。
・ロータリー
・ベーン
・油浴
・二段階
コンプレッサー
最も難しい冷却曲線での作業を可能にする標準化された構成に基づいて、クールバキュームは、お客様のニーズに合わせてカスタマイズを行い、各設備を生産プラント内の標準に合わせ、最も重要な構成部品を他の既存装置と共有します。当社は、お客様のニーズに応えることを目的として、世界5大陸に広く浸透している国際的なブランドの製品を使用しています。
・ピストン
・スクリュー
・窒素
バルブ
最も要求の厳しい条件下で動作するこれらの構成部品の精度、信頼性、および応答時間は、長期間にわたって集中的に使用される設備の構成に関わる非常に重要な事項です。これらの部品は世界中で使用されており、すぐにお客様に供給することができます。
・メンブレン
・比例弁
・マイクロメトリック
温度プローブ
プローブは、凍結乾燥曲線を最大の性能に引き上げることを可能にする凍結乾燥装置の最も重要で正確な部品の1つであり、最終製品が電力損失やレシピ効率低下の影響を防ぎます。クールバキュームは、ワイヤレスプローブ（熱電対）やPt-100プロセスプローブなど、プロジェクトやアプリケーションに最適な、最先端のブランドの製品のみを使用します。
・Pt-100
・熱電対
・ワイヤレス
圧力センサー
温度プローブとともに、これらの要素はサイクルの品質と安定性に関与し、その正しい動作と校正にも重要です。クールバキュームは、サイクルの各段階で必要な冗長性と情報を取得するため、お客様のニーズに応じて、専用または複製のセンサーを備えた複数の構成提案を提供します。当社では、評判の高い国際的なブランドのみを設備に使用します。
・ピラニ真空計
・容量型センサー
