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Qualitätspolitik

Spitzenleistung und Compliance...

... mit den anspruchsvollen Standards der pharmazeutischen und Biotech-Industrie. Die Dara Pharma Gruppe ist nach UNE-EN-IOS9001:215 zertifiziert und unterhält ein strenges Qualitätsmanagementsystem. Alle unsere Maschinen werden in Übereinstimmung mit den Anforderungen von GMP und GAMP 5 entwickelt, installiert, qualifiziert und validiert. Sie erfüllen die strengsten Vorgaben von FDA, EMA, PMDA und anderen Regulierungsbehörden. Die Schulung unserer Mitarbeiter und unser kontinuierlicher Verbesserungsprozess gewährleisten höchste Qualitätsstandards.

SGS
ISPE
PDA
GMP
FDA

Spitzenleistungen und Compliance
mit den anspruchsvollen Standards der
pharmazeutischen und Biotech-Industrie

Dara Pharma-Gruppe
UNE-EN-ISO9001:2015

Qualitätspolitik

Unser Kerngeschäft ist Entwicklung, Konstruktion, Verkauf, Lieferung und Wartung von Gefriertrocknungsanlagen, die für den jeweiligen Kundenbedarf ausgelegt sind. Management und Mitarbeiter in Granollers, Spanien verfügen über mehr als 20 Jahre Erfahrung auf diesem Gebiet und verpflichten sich Tag für Tag folgenden Grundsätzen:

  • 1. Kontinuierliche Verbesserung mit besonderem Fokus auf Kundenbeziehung und Kundenkommunikation.
  • 2. Erkennen und Beheben von nicht spezifikationsgerechten Funktionen, Aktionen und Prozessen.
  • 3. Umsetzung vorbeugender und Korrekturmaßnahmen um Nichtkonformitäten und deren Wiederholung zu vermeiden.
  • 4. Kontinuierliche Mitarbeiter-Schulung, Förderung der internen Kommunikation.
  • 5. Sensibilisierung, Motivation und Beteiligung des Personals bei der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems. Bereitstellung der erforderlichen Information und Schulungen auf Grundlage der Zertifizierung nach UNE-EN-ISO9001:2015, die jährlich von der Geschäftsleitung überprüft und aktualisiert wird.
  • 6. Sorgfältige Auswahl aller Unterlieferanten wegen ihrer Bedeutung für die Qualität des Endprodukts
Manuel Garrote

Die Zufriedenheit unsere Kunden ist Hauptziel unseres Handelns. Deshalb ist es unsere Mission, Kunden in jedem Projekt umfassend zu betreuen, dafür die besten Fachleute zur Verfügung zu stellen und nach den höchsten Qualitätsstandards zu arbeiten, sowohl bei Konstruktion, Installation und Qualifizierung als auch bei Wartung oder Reparatur einer Anlage.

 

 

Manuel Garrote, Mitinhaber und Technischer Leiter

Qualitätspolitik (PDF)