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Software y equipos integrados

Controle de forma segura
y cómoda sus lotes.

Equipamiento a medida para
liofilizadores.


Control y software para liofilizadores

El concepto de automatización de Coolvacuum combina las principales soluciones de automatización con los procesos de liofilización de la industria farmacéutica. Como resultado obtenemos un sistema seguro y cómodo tanto para la visualización como para la gestión de datos del proceso.

En esta gama de producto toma especial importancia el registro de datos de proceso y el ajuste de recetas, para poder definir, evolucionar y fijar los parámetros que nos llevarán a una futura producción eficiente, obteniendo del producto liofilizado su máximo rendimiento. Toda la automatización y control se hace en base a las guías GAMP vigentes y cumple la normativa CFR21 parte 11.

Software Base + Trend Scada

Usuarios

Software Base

Permite registrarse con distintos niveles de usuario desde la pantalla de control del liofilizador.

A través de un PC, permite registrarse con distintos niveles de usuario.

Programación de recetas

Software Base

Permite introducir los parámetros de las recetas para liofilizar en la pantalla de control.

Se pueden programar recetas a distancia desde el PC de control. Todas las recetas o movimientos quedan registrados en el Audit Trail.

Exportación
de datos

Software Base

Se pueden extraer los datos de los ciclos mediante un USB o tarjeta de memoria.

Todos los datos registrados se reflejan en el informe del ciclo garantizando fiabilidad máxima y reproducibilidad del proceso.

Algunas de las características:

  • Archivo único del proceso con trazabilidad directa (auditoría).
  • Notificación de alarmas por correo electrónico.
  • Data Integrity Compliant.
 

Coolvacuum Trend (opcional)

Los datos archivados pueden transferirse a un ordenador a través de Ethernet. De manera que pueden consultarse históricos por número de lote o fecha.
El programa genera gráficas automáticamente.

Arquitectura de comunicación interna en equipos

Arquitectura de comunicación interna en equipos

Instrumentación y equipos
integrados

Coolvacuum utiliza y recomienda en todos sus equipos componentes de primer nivel,
dejando siempre la opción a los clientes de sustituir o combinar otros elementos.


Instrumentación y equipos integrados


Bombas de vacío

Trabajando siempre con fabricantes de primera línea, Coolvacuum puede configurar sus equipos con la bomba específica para cada producto y proceso, no solo atendiendo a los volúmenes de extracción o niveles finales de vacío requerido, sino considerando características específicas del producto como posibles toxicidades o regulaciones de entorno Anti-Explosivos.

· Rotativas
· De paletas
· En baño de aceite
· De doble etapa


Compresores

Partiendo siempre de configuraciones estandarizadas que permiten trabajar con las curvas de enfriamiento más exigentes, Coolvacuum está abierto a la personalización y adaptación de las necesidades particulares de cada cliente para convertir cada equipo en un estándar dentro de su planta productiva, compartiendo los componentes más críticos con otros equipos ya existentes. Marcas internacionales ampliamente implantadas en los 5 continentes, son de uso habitual para CV que siempre tiene como objetivo la adaptabilidad a las necesidades de sus clientes.

· Pistón
· Tornillo
· Nitrógeno


Valvulería

La precisión, fiabilidad y tiempo de respuesta de estos componentes, que deben trabajar en los entornos y condiciones más exigentes, son un componente crucial en el correcto dimensionamiento y configuración de unos equipos que van a ser usados de forma intensiva y exhaustiva durante largos periodos productivos. Su disponibilidad a nivel internacional hacen cualquier repuesto un elemento de localización local y de entrega inmediata.

· Membrana
· Proporcional
· Micromética


Sondas de temperatura

Probablemente, este sea el elemento más crítico y preciso que requiere un liofilizador, para permitir que sus recetas lleven al máximo exponente las curvas de liofilizado, sin permitir que el producto final sufra perdidas en su potencia o en la eficiencia de su formulación. Coolvacuum confía solo en primeras marcas, usando en cada proyecto o aplicación los elementos más idóneos, ya sean sondas inalámbricas como termopares o sonda de proceso Pt-100.

· Pt-100
· Termopar
· Inalámbrica


Sensores de presión

Junto con las sondas de temperatura, estos elementos gestionan la calidad y estabilidad del ciclo, requiriendo en cada ciclo su correcto funcionamiento y certeza de calibración. Con múltiples propuestas de configuración de sensores dedicados o duplicados, Coolvacuum permite a cada cliente configurar esta crucial faceta del equipo, para obtener la redundancia e información necesaria en cada etapa del ciclo. Marcas internacionales, ampliamente contrastadas, son de uso habitual en nuestros equipos.

· Pirani
· Capacitivo