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品質方針

卓越性と安全性…

医薬品およびバイオテクノロジー産業の厳しい基準に対応するために。ダラ・ファーマUNE(スペイン国家規格)-EN(欧州規格)-ISO9001:2015認定を受けた当グループは、医薬品業界を主なターゲットとして、最高の品質・安全基準を達成するための継続的な改善プロセスを統合した厳格な品質管理システムを維持しています。

当社の装置は、FDA、GMP、およびGAMP5に基づいて設計されており、世界中の製薬業界に導入することができます。

SGS
ISPE
PDA
GMP
FDA

卓越性と安全性
の厳しい基準

製薬およびバイオテクノロジー産業

品質方針

当社のコア事業は、お客様のニーズに合わせた凍結乾燥装置の製造、アップデート、技術・保守サポートの提供です。グラノリェースに位置する当社の経営陣、技術および生産スタッフは、この分野で20年以上の経験を持ち、下記の通り日々取り組んでいます。

  • 1. 継続的な改善、特にお客様との関係とコミュニケーションに重点を置いています。
  • 2.非準拠のサービスまたはインシデントを検出して制御します
  • 3. 不適合やインシデントに対する是正措置及び予防措置を実施し、再発を防ぎます。
  • 4. 継続的なスタッフ研修、社内コミュニケーションを促進します。
  • 5. 品質システムへの従業員の意識、意欲、参加と、取り入れる情報やトレーニングは、UNE(スペイン国家規格)-EN(欧州規格)-ISO9001:2015認証の原則に基づいて、経営陣が毎年見直しと更新を行います。
  • 6. 最終製品品質におけるその重要性を考慮したサプライヤーの慎重な選択
Manuel Garrote

当社の使命は、優れた専門家と、メンテナンス・据え付け・アップグレード・修理における最高品質基準を統合した包括的なプロジェクトサービスを提供し、お客様に満足していただくことを企業の主な目的として確立することです。

 

 

マヌエル・ガロッテテクニカルディレクター

品質方針(PDF)